Vai vienreiz lietojamie elektroniskie endoskopi, trīsdimensiju endoskopi un kapsulas endoskopi ir klasificēti kā produkti, kas ir atbrīvoti no klīnisko izmēģinājumu kataloga?
Endoskopi, kas aprakstīti katalogā par atbrīvojumiem no klīniskajiem izmēģinājumiem, attiecas tikai uz tradicionālas konstrukcijas produktiem. Vienreizlietojamie elektroniskie endoskopi (tostarp kombinētie endoskopi, kas ir pilnībā vienreiz lietojami un tikai ievietošanas daļa ir vienreiz lietojami), trīsdimensiju endoskopi un kapsulas endoskopi nav iekļauti klīnisko izmēģinājumu atbrīvojumu katalogā Produkts.
4.jūnijā Valsts Zāļu administrācijas Medicīnas ierīču tehnoloģiju novērtēšanas centrs veica vienreiz lietojamo elektronisko endoskopu (tai skaitā kombinēto endoskopu, kas kopumā ir vienreiz lietojami un tikai ievietošanas daļa ir vienreizlietojami), trīsdimensiju apskati. endoskopi Vai tvērumam un kapsulas endoskopam ir jāveic klīniska pārbaude, lai reaģētu.
Paziņojumā tika parādīts, ka endoskopi, kas aprakstīti katalogā par atbrīvojumu no klīniskajiem izmēģinājumiem, attiecas tikai uz tradicionāla dizaina produktiem. Vienreizlietojamie elektroniskie endoskopi (tostarp kombinētie endoskopi, kas ir pilnībā vienreiz lietojami un tikai ievietošanas daļa ir vienreiz lietojami), trīsdimensiju endoskopi un kapsulas endoskopi nav iekļauti klīnisko izmēģinājumu atbrīvojumu katalogā Produkts.
Lai īstenotu"Atzinumi par pārskatīšanas un apstiprināšanas sistēmas reformas padziļināšanu un zāļu un medicīnas ierīču inovāciju veicināšanu" un attiecīgās Valsts padomes prasības padziļināt"deleģēšanas, regulēšanas un apkalpošanas" reformu un turpināt uzlabot medicīnisko ierīču reģistrāciju un pārvaldību saskaņā ar&kvotu; Medicīnisko ierīču uzraudzības un administrēšanas noteikumi" un"Medicīnas ierīces""Pasākumi ierīču reģistrācijas administrēšanai" un"Administratīvie pasākumi in vitro diagnostikas reaģentu reģistrācijai"